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千赢球友会棋牌官方新冠抗原自测新产品获欧盟CE双证!唾液即可检测新冠抗原,12分钟出结果

时间:2022-05-24

 2022年5月13日,千赢球友会棋牌官方 新型冠状病毒抗原检测试剂盒-唾液(干式彩色乳胶免疫层析法) 自测产品正式获得欧盟公告机构认证的CE2934自测证书!该试剂盒采用免疫层析法原理检测人体唾液样本中新冠病毒SARS-Cov-2病毒抗原N蛋白,具有 高灵敏度 现场12分钟出结果 被测人可自行操作、判读 方便快捷 等优势,可用于新冠抗原的居家自测。



针对全球爆发的新冠疫情,公司先后研制开发出新冠检测产品包括 新冠抗原(鼻拭子)快速检测 新冠抗原(唾液)快速检测 等,全面助力全球新冠疫情防控。




2022年4月25日

  千赢球友会棋牌官方 新型冠状病毒抗原检测试剂盒-鼻拭子(干式彩色乳胶免疫层析法) 自测产品获得欧盟IVDDCE1434自测认证。

该检测试剂盒可用于疑似新冠肺炎患者在出现症状后的最初7天内, 自行采集鼻腔拭子 进行操作。



欧洲疾病预防控制中心(ECDC)警告说,新冠病毒奥密克戎毒株的新亚型BA.4和BA.5可能导致未来几周和几个月欧盟病例显著增加,千赢球友会棋牌官方预计抗疫或将成为“持久战”。新冠检测产品作为抗疫全方位体系的第一道防线,预计其需求同样将常态化,所以更加优化新冠疫情的发现、筛查、检验等科学可靠的防治策略,变得极为重要。

  现阶段检测新冠病毒主要是利用咽拭子取得鼻咽部黏液,进行病毒核酸检测。这是因为咽部容易聚集较多的病毒,采用咽拭子检出率高。然而,取咽拭子会引起被检测者不适、诱发其咳嗽或打喷嚏,且需要专业化操作,无法满足日益爆发的快速检测需求。

  越来越多的科研人员研究唾液中的病毒含量,以确定唾液是否可作为检测SARS-CoV-2感染的替代来源。多数研究证实, 唾液中可检测出大量病毒 。基于此,日本已于2020年6月2日首先批准经唾液检测新冠病毒,随后大量欧洲国家宣布采用唾液检测新冠病毒。

千赢球友会棋牌官方 新型冠状病毒抗原检测试剂盒-唾液/鼻拭子(干式彩色乳胶免疫层析法) 适用于疑似新冠病毒感染早期(窗口期)有症状的人群,可自行采集唾液/鼻拭子样本进行操作,直观反映病毒感染情况。具有 无需专业人员、场地及仪器 不会引起用户不适 速度快 等优势,方便个人及家庭进行新冠病毒的居家检测。

产品特点


应用场景


“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。


  千赢球友会棋牌官方经过不懈努力,不断提高试剂灵敏度,取得了欧盟CE认证证书,表明公司已通过严格技术审查,满足临床机构的临床实验要求,产品安全及临床性能符合国际技术指标,获得了相关进口方当地资质。这两款产品已经通过欧盟市场相关检测法规的要求,并且可在欧盟27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家内合法上市销售。


  此次唾液检测试剂盒获证进一步丰富了千赢球友会棋牌官方新冠检测解决方案,扩大和满足了全球市场各级检测防控需求。千赢球友会棋牌官方将一直秉持着“追求卓越,真诚呵护每一份生命和健康”的企业使命,不断向世界展现自主研发、创新发展的品牌实力,为构筑全球抗疫防火墙贡献中国力量!